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新《办法》本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则,明确了8种不予注册的情形,如申请材料弄虚作假,不真实;产品配方科学性、安全性依据不充足;申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力;申请人逾期不能确认现场核查日期,拒绝或者不配合现场核查、抽样检验;现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等。菲律宾 节假日

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菲律宾 节假日为了让人工智能具备审方药师的“思路”和判断力,在北京市海淀区卫生健康委的指导下,北京大学第三医院与京东健康合作,将药学知识凝集到人工智能的审方规则中。闫盈盈介绍,人工智能的三大模块包括基于药学知识图谱去抽取开方规则、基于大数据对历史处方进行聚类、基于适应症推理进行的规则完善,不仅涵盖了每种药品说明书中的注意事项,甚至包括不同年龄的不同用法等内容,还容纳了大量历史处方的经验,助力药师对处方进行精准快速的判断。统计数据显示,截至2023年11月中旬,这一前置审核系统实现了在线实时三审三拦截,已经累计审核处方数量370多万张,不合理处方拦截率达到100%。菲律宾 节假日

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除对于准入许可产品附带限制性条件外,《通知》还引入安全监测和报告、交通违法和事故上报、应急处置、试点暂停与退出、评估调整等机制,形成系统的管理闭环。同时,要求汽车生产企业建立安全保障、安全监测、风险与突发事件管理、应急处置等能力,使用主体具备运行安全保障等能力,车辆运行所在城市具备安全管理等能力,保障试点全过程中的安全性。《菲律宾 节假日》

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